Regolarmente, vi suggerisco di andare incontro a un attore della sanità digitale in Francia.

Oggi, andiamo incontro a Pierre Desmarais, un avvocato specializzato in materia di salute e digitale.

Ciao Pietro. Puoi presentarti brevemente ?

Avvocato a Parigi e Bar, e Corrispondente Informatique et Libertés (CIL), mi sono impegnato in attività di consiglio della salute, in diritto e nuove tecnologie. Mi accompagnano quotidianamente con le start-up, PMI e grandi gruppi, lo sviluppo di prodotti e servizi innovativi nel campo della salute e dei dati. Sono anche un membro del consiglio di amministrazione dei Dati Sanitari Istituto e docente presso la Scuola di Formazione des Barreaux (EFB) e presso l’Università di Parigi VIII. In precedenza, ho lavorato nel dipartimento legale del Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, che mi ha permesso di imparare a conoscere dall’interno il mondo della sanità.

Si accompagnano i diversi attori del mondo dell’e-health per questioni legali. Quali sono gli ostacoli da affrontare oggi ?

In linea di principio, si trovano ad affrontare tre ostacoli principali.

Il primo ha a che fare, ovviamente, con la legislazione sulla protezione dei dati, se si tratta di gestire le obbligazioni CNIL o per determinare se l’uso di una serie di dati relativi alla salute è necessario.

Ma in realtà, i testi di "informatica medica" (dispositivi medici, GIRO e LAD di, PSSIE, ecc) rappresentano un vincolo, spesso più importante, dal momento che è quindi non solo di rispetto, ma piuttosto per dimostrare il "sistema informativo per la sicurezza" per il paziente. Spesso, gli attori dell’e-health sono in cerca di evitare il confronto con questo pezzo di legislazione, ma facendo ben poco, in pratica, a condizione che il loro accesso al mercato, o anche il loro modello di business. Per esempio, oggi, è impossibile prescrivere un’applicazione di m-health, se non è un dispositivo medico.

Ma il modello di business può aumentare altre preoccupazioni principali. Gestire i rapporti con i finanziatori e partner può essere difficile. Hai bisogno di sapere di essere convinto che la sostenibilità del progetto, nonostante gli ostacoli.

Come si fa a vedere l’evoluzione della legislazione francese e europeo nel campo della connected health e e-health in generale ?

Inizialmente, la salute è stata esclusa dall’ambito di intervento dell’Unione Europea. Solo gli Stati membri possono legiferare in materia. Questa separazione è stata minata, prima per mezzo della legislazione sul lavoro, e poi una seconda volta con i testi in materia di ambiente e di sicurezza alimentare. E-health è una nuova offensiva – senza alcuna connotazione negativa – dell’UE nel campo della salute. È grazie a lei che la telemedicina è stato legalizzato in Francia. E ci si può aspettare di regolare rapidamente l’e-health e m-salute, come dimostra la richiesta di contributi al libro verde sulla salute. A mio parere, quindi stiamo a vedere UE di intervenire più spesso in campo. Questo è abbastanza normale, infine, come qualsiasi servizio della società dell’informazione, la sua distribuzione non può essere regolata ad un livello esclusivamente nazionale.

A livello francese, spero che un aggiornamento del quadro giuridico in modo che l’e-health è quello di essere in grado di integrare in modo naturale. Oggi, si ha piuttosto l’impressione di una successione di patch progettato per colmare le lacune, o di adattarsi alle evoluzioni non masterizzato.

Ma non trascurare l’importanza di Francia sul palco del connected health. Oltre all’innovazione tecnica, Lindbergh operazione di Withings, siamo in grado di identificare le principali innovazioni nel campo legale arena, come la creazione di eserciti di dati relativi alla salute. Il quadro di insieme è forse troppo limitante, ma la moltiplicazione di perdita dei dati mette in evidenza i meriti del concetto. Non sarebbe male evitare di " eHealth Perdite ", giusto ?

C’è un gran parlare di salute-cura la gestione dei dati e dei Big Data. Qual è la tua opinione su questo tema ?

I Big Data e il suo corollario, l’Open Data, sono un po ‘ con la rivoluzione industriale di salute. Le promesse sono notevoli, ma le difficoltà legali sono proporzionali.

Su quest’ultimo punto, ad essere onesti, il quadro giuridico non è molto adatta a questa nuova pratica. Qui ancora nulla di sorprendente. Il concetto è nuova, al punto che è ancora in lotta per definire con precisione il legislatore non poteva prevedere quando l’ultima grande revisione della legge sull’informatica e le Libertà. Questo dovrebbe rapidamente evolvere, ancora sotto l’influenza dell’unione europea, che sta preparando un nuovo testo nel campo, più adatto alle esigenze degli imprenditori. Nel frattempo, Big Data è ancora possibile, non appena il gestore è cauto nell’attuazione del trattamento. Con i Dati Sanitari Istituto, spero che staremo a vedere, se non una soluzione, almeno intuizioni, di essere in grado di fare uso di tutti questi database sanitari serenamente.

Osservatore dell’e-health in Francia per diversi anni, come si fa a vedere evolvere e-salute negli anni a venire in Francia ?

La visione del futuro resta delicata.

Tutto dipenderà infatti del tempo che saranno i professionisti e i pazienti di assumere la proprietà di questi nuovi servizi, dall’altro lato la flessibilità che saranno introdotte nel testo del legislatore in francia e in europa. Ma io sono abbastanza ottimista sul secondo punto, e penso che con questo si dovrebbe vedere per stabilizzare gli strumenti esistenti, al tempo stesso che i nuovi apparirà.

Per me, ciò che abbiamo già visto, che è un inizio !

Per andare oltre : www.desmarais-avocats.fr / @DesmaraisPierre